【直播】新《药品注册管理办法》即将施行，药事大咖帮你解读！

《药品管理法》还没摸透《药品注册管理办法》又来了~

新修订《药品注册管理办法》已于今年3月30日发布，并规定于7月1日起正式施行，

将给药品注册江湖带来巨变。

《办法》一旦实施后，将会全面落实药品上市许可持有人制度。此前，小编了解到在我国国产药品实行的是上市许可与生产许可合一的管理模式。

这种捆绑模式大大限制了药企的创新也不利于药品的供应，但是新《办法》出台了以后，开启了“松绑”模式，对于药企的创新以及药品的质量提高是个重大利好。

其次，新《办法》优化了审评审批工作流程，提高了药品注册效率和注册时限的预期性，包括药品注册检验程序、药品变更管理、补充资料程序等等。药企新药注册不用像以前那样干着急了哈，审批效率相比之前是提高了的。

此外，中药企业也会迎来发展春风，小编在《办法》看到第19条规定，国家药品监督管理局支持中药传承和创新，建立和完善具有中药特点的注册分类和技术评价体系。看来管理局老大也是很重视中药的。

小编看了一下，《办法》全篇18000余字，十章总共126条细则，几乎全是重点，要找到重中之重似乎颇费工夫。

新“办法”引入了哪些新的理念和制度？

有哪些鼓励药物研制和创新的新举措？

如何做到药品注册工作公开透明？

如何鼓励中药传承和创新？

在哪些方面做出了优化？

......

图片来源 图源网络

这么多的疑问，这么多的重点，医药企业本已是忙的不可开交。而对这些动辄上万字的条例条款更可谓是心有余而力不足，一旦政策解读出错，恐怕会影响整个企业将来的发展。

超凡股份联合沈阳药科大学教授杨悦，国内首个药事管理方向药学博士为您解读即将施行的《药品注册管理办法》

大到行业风向，小到条例细则

杨教授一一为您解读

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主办单位：超凡股份知识产权课堂
协办单位：药通社、会会药咖、药渡
支持单位：中国知识产权发展联盟（河北）生物医药专业委员会
                   河北省生物医药产业知识产权发展联盟
                   石家庄市知识产权协会

直播时间：2020年6月23日晚上8点

适合人群：医药领域研发人员，药品注册人员及其他相关从业人员

直播地址：http://www.xueipr.com/course/detail/328910