关于网上销售「聪明药」事件的剖析 | 专家视角

作者：何作康

来源：「精神卫生政策与法律」微信公众号

近日，有媒体提到个别学生违规使用哌甲酯药物致成瘾事件，主要是指国内网上有卖家通过国外代购渠道违规销售这类管制类精神药品。这种报道引发了社会的关注和部分家长的担忧。

现针对哌甲酯的法律监管及合法的医疗使用等问题进行分析，有关情况如下：

一、国内网上售卖的「聪明药」来源于国外代购，国内目前无企业生产

哌甲酯（药物通用名），又名哌醋甲酯，属于中枢兴奋剂，用于治疗注意缺陷多动障碍（以下称 ADHD）等疾病，有速释、缓释等多种剂型。

速释哌甲酯，口服后快速吸收，1.9 小时即可达最大血药浓度，易产生欣快感，易产生药物滥用成瘾。网上热议的「聪明药」属于速释哌甲酯，没有在中国注册上市销售，来自于国外代购并非法进入中国，属于非法销售，严禁购买及服用。在国家药监局数据库中可以查询到 3 家国内企业有速释哌甲酯的生产批文，但没有生产销售数据记录。据了解，国内生产企业已经停止生产速释哌甲酯。

目前，我国临床应用的产品仅有盐酸哌甲酯缓释片，是在美国生产后进口到中国分装的药品。缓释哌甲酯，采用 OROS 技术，口服后血药浓度缓慢平稳上升，需要 6-8 小时才能达到最大血药浓度。病人遵照医嘱在治疗剂量下口服缓释哌甲酯，不仅不会产生药物滥用成瘾，还可明显降低 ADHD 患者物质使用障碍的风险。

多个国家 ADHD指南推荐：如果担心药物滥用的潜在风险，应使用缓释哌甲酯，而非速释哌甲酯，使用缓释哌甲酯可以很大程度避免药物滥用成瘾。

二、麻精药品管理相关规定应当严格执行

哌甲酯在我国被列入《精神药品品种目录（2013 年版）》，属第一类精神药品，应当进行严格管制。

我国对麻醉药品和精神药品有着非常严格的管理制度。受管制的精神药品仅仅用于科研与临床，其科研、生产、流通、使用，依照国务院颁发的《麻醉药品和精神药品管理条例》进行管理，实行按计划定点生产、定点经营；医疗机构凭卡（麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡）采购，医生凭资质处方（麻醉药品和第一类精神药品处方资格），并使用专用处方，而且每张处方的用量有严格规定。非医疗使用哌甲酯或在网络上购买或国外代购都属于违法犯罪行为，有可能受到法律的严厉制裁。

三、健康的儿童青少年服用管制类精神药品是药物滥用行为

药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发严重的公共卫生和社会问题。

媒体报道中，家长给健康儿童青少年服用兴奋类精神药品是典型的药物滥用行为，应该予以制止。否则，不仅会给孩子造成身心健康的损害，还将招致严厉的法律制裁。

四、患有 ADHD 的儿童应该去正规医院诊疗并遵照医嘱合理用药

ADHD 是儿童最常见的神经发育障碍，常见于学龄期儿童，但有70%的患儿症状持续到青春期，30%-50%的患儿症状持续到成年期，是一种影响终生的慢性疾病。ADHD 患者群体庞大，目前中国 ADHD的患病率为 6.26%，约 2300 万儿童和青少年患者。

ADHD 对患者及家庭产生广泛而消极的影响，学习成绩差、自卑、社交困难等贯穿整个学业过程。儿童易出现行为问题，如说谎、盗窃和破坏秩序等；青少年则可能有不当行为，如校园欺凌、物质滥用、吸烟、吸毒甚至犯罪等等；成人学历低、职业层次低，由于缺乏专注力，容易失业。ADHD 给同学、教师和同事也带来负面影响，更是给父母带来了巨大的心理压力和经济负担。

目前国内 ADHD 的就诊率只有 1%。ADHD 治疗不足将给患儿带来终身影响，遵照医嘱合理用药可将不良反应风险降低到最小，建议家长带着患儿去正规医院就诊和治疗，并遵照医嘱服用药物。

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