阿巴帕肽（ABL）对于治疗绝经期女性骨质疏松有何优势？| ENDO2019
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导读
在ENDO2019大会上，绝经期后女性骨质疏松（OP）和骨关节炎（OA）的问题受到了关注。阿巴帕肽（ABL）可以选择性地作用于甲状旁腺素受体1的RG构象, 使促进骨形成的能力超过骨吸收，从而改善骨质疏松的症状。该药于2017年4月被FDA批准用于治疗绝经期后女性骨质疏松症。与常用药物特立帕肽（TPTD）对比，ABL对于患有OP和OA绝经妇女的有效性和安全性到底如何？来自美国的研究人员对此开展了研究。
John P. Bilezikian 医学博士
研究方法
此次研究入组人数共计2463名，均为患有OP的绝经后女性，其中的888名受试者为伴有持续性OA的患者，最常见的骨关节炎部位是脊柱（n=348，39.2%）和膝关节（n= 338，38.1%）。
研究人员开展了双盲随机试验，将2463名受试者分为三组，ABL（n=824）、TPTD（n=818）、安慰剂（PBO，n=821），ABL和TPTD组分别每天皮下注射给予药物80µg、20µg，试验持续18个月。在此期间，研究人员对新的椎体骨折和其他部位的骨折发生率进行评估，并计算全髋、股骨颈和腰椎的骨密度从基线到18个月的平均变化百分比。
另外，研究人员将888名伴有持续性OA受试者（年龄50-85岁，平均年龄70岁）同样随机分为三个治疗组，ABL（n=291）、TPTD（n=294）、PBO（n=303），分别使用相应的药物进行治疗。 |
研究结果
与安慰剂组相比，ABL显著降低了受试者椎体、非椎体及主要骨质疏松性骨折的风险，并且，ABL显著升高了不同身体部位的骨密度（BMD）指标。与TPID相比，ABL显著降低了主要骨质疏松性骨折的风险，并且，ABL在所有时间点内显著增加了全髋和股骨颈的BMD，在第6个月和12个月时腰椎的BMD有明显增加（见图1）。 图1 在针对888名伴有持续OA的绝经女性的研究中，ABL、TPTD和PBO组出现新的脊椎骨折的百分比分别为0%、5.1%和0.4%。与PBO相比，ABL显著增加了受试者在全髋、股骨颈和腰椎6个月、12个月和18个月时的BMD，这与没有OA的受试者的结果一致。与TPTD相比，ABL显著增加了各时间点全髋和股骨颈及6个月时腰椎的BMD。
不良事件的发生率在不同组间的差异不明显，但是与PBO组相比，ABL组和TPTD组中伴有OA的受试者背痛的发生率更低（见图2）。 图2 |
结论
研究结果表明，对于伴有OP和OA绝经妇女，ABL能够显著改善患者BMD和降低新的椎体骨折的风险。同时发现，ABL主要的不良反应主要有高钙尿、头晕、肌酐清除率升高、上呼吸道感染和背痛等。该研究证实了ABL用于治疗OP合并OA的高危骨折患者的绝经妇女的有效性和安全性，对于临床上ABL的使用有重要的指导性意义。 |