研发热催生CRO企业扎堆A股上市 | 投资观察

撰文 | 徐唯佳

Sissi.Xu@PharmaDJ.com

在7月的投融资以及并购交易中，与研发项目有关的并不多。其中，北京盛诺基医药获得3.5亿元人民币融资以及义翘神州获得2亿人民币A轮融资，成为几个交易案中的两大亮点。

上市公司方面，药明康德披露了招股说明书，或将成为国内最大CRO上市企业。即便剥离了药明生物、合全药业，药明康德依然是整个医药板块中罕见的、庞大的资产体系。这一点，从公开披露的招股说明书中可见一斑。而在今年初，当外界纷纷猜测药明康德将通过借壳的方式登陆A股市场时，研发客已借药明生物赴港上市的时机，分析其应该会走IPO通道（扩展阅读  药明生物：香港IPO初现生物制药研发服务独角兽）。短短半年时间，上市只差临门一脚。

而在药明康德之前，另一家国内CRO企业康龙化成已在6月提交了招股说明书。迄今为止，媒体对于康龙化成这家公司的报道非常少。

2015年，盛诺基（当时名为砷奥基）曾申报生产，但未予获批。CDE的理由是临床数据不足。当时，阿可拉定并未进行Ⅲ期临床试验，外界纷纷猜测，这个顶着“十一五重大新药创制”、“十二五重大新药创制”光环的药会应该会获得快速审批而拥有上市捷径。不过CDE显然并没有对这个未完成III期临床的药物轻易放行。

不仅如此，2016年，盛诺基的阿可拉定赫然出现在181个临床数据自查名单中。所幸，它在史上最严酷临床数据核查中顺利过关。目前，该药物进入III期临床试验阶段。研发客查阅了药物临床试验登记与信息公示平台，阿可拉定目前的试验进展如图：

阿可拉定是一种从天然药用植物淫羊藿中提取、分离、纯化得到的活性药物单体，作为中药1类新药开发用于治疗晚期肝癌。今年初，中国人民解放军第八一医院秦叔逵教授课题组发表了题目为《Identification of sphingosine kinase 1 (SphK1) as a primarytarget of icaritin in hepatocellular carcinoma cells》的文章，进一步揭示了中药1类新药阿可拉定抗肿瘤作用的新机制。作为阿可拉定一线治疗晚期肝细胞癌II期临床研究的主要负责人，秦叔逵教授及其课题组成员通过研究推测，SphK1是阿可拉定的直接作用靶点。SphK1在肝癌及多种癌组织高表达，研究人员指出在肝癌细胞中阿可拉定可有效抑制SphK1的活力，阻断其对神经酰胺的磷酸化，导致神经酰胺在细胞中含量增加，进而活化JNK1，促进细胞凋亡。

实际上，盛诺基医药凭借此项目吸引了众多明星资本的眼球，先后有IDG、君联资本、启明创投、磐霖资本等进入。此次3.5亿元人民币融资，由国寿尚信资本领投、和灵资本和磐霖资本等共同参与。除阿可拉定之外，盛诺基还公开其与李氏大药厂合作开发1类新药溶瘤病毒药物（Pexa-Vec），已获得CFDA批准进行晚期肝癌的III期临床试验。

公司此次公开发行不超过10419.86万股，拟募集资金逾57亿元。募集资金主要用于各地（各项目）研发中心或安全评价中心的建立。在这十个项目中，美国细胞及基因治疗商业化cGMP工厂建设项目的投资金额最大，拟投入84296.75万元。而在风险提示中，研发客观察到关于“境外经营的风险”。的确，药明康德多年来深耕境外业务，主营业务收入中80%来自海外。一方面存在汇率结算的风险，另一方面药明康德也需要适应国内的一些政策法规。

除此之外，研发客观察到，此次募集资金还将用于抗体偶联（ADCs）中间体和数字影像成像药物/试剂载体的研发及应用项目。该项目由武汉药明来实施完成。药明康德将其视为公司业绩的新的增长点。目前仅有少数几个抗体偶联药物在临床中使用，也是新药研究的前沿。

根据南方医药经济研究所的研究统计，截止到2015年底，已有43个抗体偶联药物项目进入临床阶段，其中25个临床试验项目已处于临床II期或以上。根据Research & Markets发布的报告显示，未来10年抗体偶联药物市场将飞速发展。在仅有少数几个药物上市的情况下，2016年抗体偶联药物市场规模为10.72亿美元，预计到2024年，市场规模将爆发至100亿美元。

可见，药明康德对该项目的未来很有信心。

一旦登陆A股市场之后，难免会与同行发生对比。行业内率先想到的参照对象便是泰格医药。2014年至2016年，药明康德CRO业务的毛利率分别为37.56%、33.19%和39.58%，同比泰格医药的毛利率分别为38.20%、44.12%和47.32%。对此，药明康德解释原因：泰格医药CRO的主要方向为临床研究，而药明康德主要为临床前研究，二者的业务内容和业务模式差异较大，毛利率不具有完全可比性。

并且，如果放眼全球市场来看，2016年药明康德在CRO服务中的市场占有率为2.02%，排在第11位，而前十大企业均为国外巨头。这一点，恐怕令国内上市CRO企业难以望其项背。

康龙化成本次募集15亿元，将全部用于杭州湾生命科技产业园 ——生物医药研发服务基地项目。据其招股说明书，该项目主要为大型药企提供个性化的定制实验室，出于对信息保密的要求，很多大型制药公司要求 CRO 服务商提供独立的研发楼，开展相对独立的运营，对实验室的设置亦提出特殊的需求，并可能直接参与到 CRO 服务商的科研运营中。

从招股说明书披露的财务数据来看，2016年康龙化成经历了一次盈利爆发点。2014年至2016年的利润总额为2890万元、87510万、2.15亿元。这与最近几年国内研发项目的大量涌现密不可分。

无独有偶，另一家国内CRO企业美迪西也在不久之前发布了招股说明书。与康龙化成类似的是，美迪西在2016年也出现了利润的陡然增长。公开的财务数据显示，该公司2014年至2016年的营业收入为1.09亿元、1.64亿元和2.32亿元，归属母公司净利润也从2014年的-303.17万元增长到2016年的4291.73亿元。本次募集资金约3亿元，多数用于创新药物研发及国际申报中心之药物发现和药物研究及申报平台新建项目。

可以想见，CRO企业的扎堆上市已然成为A股市场的一道风景线，竞争也将愈演愈烈。

截至2017年7月31日生物医药上市公司市值排名

2017年7月融资动态

2017年7月并购交易

责编 | 姚嘉

Yao.Jia@PharmaDJ.com