天灰蒙蒙的,各种花争奇斗艳,为灰暗的画布上增填了一抹亮色,小编恨不得马上就飞出去,与古城、柳树和鲜花作陪,和美景融为一体。无奈手中工作较多,只能忍着,奋战抢票后,又投入到工作中,想想本妞的生活还真有点忙,不过,忙也忙不过日本吧,本周批准六个,不禁感叹,效率还挺高,又自嘲说是不是一定时间的累积呢,不好说,不过FDA和EMA这周消息就较少了,不过,也许正在累积呢,不好说,不是说,别把自己想的太厉害,也别把别人想的太弱智,亦或别把别人想的太厉害,也别把自己想的太弱智,天才毕竟少数,我们都差不多,一起加油才是王道! (PS好像把自己智商抬高了许多,允许我再加一句,本文后面附上相关对照品在线销售,有需要的朋友快过来吧!) 2016年3月29日,AstraZeneca的Brintellix® (vortioxetine) 治疗转移性非小细胞肺癌在日本获得批准。 2016年3月29日,AstraZeneca的Tagrisso(omisertinib,AZD9291)也喜获日本监管机构批准,用于对表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。 2016年3月29日,拜耳 Kovaltry®治疗A型血友病在日本获得批准。 2016年3月29日,葛兰素史克(GSK)单抗药物 Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)获日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于接受标准治疗无法完全控制病情的难治性哮喘患者支气管哮喘的治疗,适用人群为 12 岁- 17 岁青少年及 18 岁及以上成人患者。 2016年3月29日,卫材(Eisai)新一代抗癫痫药物(AED)Fycompa(perampanel hydrate)获得日本批准,作为一种辅助药物,用于对其他 AED 治疗反应不足的癫痫患者部分性癫痫发作(包括继发全身性癫痫发作)或原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的治疗。该药是一种高度选择性、非竞争性的 AMPA 型谷氨酸受体拮抗剂,每天只需服用一次。 2016年3月29日,拜耳(Bayer)新药 Xofigo 获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于已发生骨转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。该药是全球首个 α-粒子辐射放射性治疗药物,目前已获全球 40 多个国家批准,包括美国和欧盟地区。 2016年3月30日,美国FDA批准Jazz制药的 Defitelio(defibrotide sodium,去纤苷钠)治疗经血液或骨髓造血干细胞移植 (HSCT)后肝小静脉闭塞(VOD)并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者。这是FDA 第一个治疗严重肝VOD的批准,这种病稀有且危及生命。 2016年3月30日,欧洲EMA批准Bio Products Laboratory的Coagadex® (Human Coagulation Factor X)治疗和预防手术引致或遗传性因子X缺乏症的出血期。Coagadex 是第一次专门为这个罕见的出血性疾病在欧洲获得的批准。
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Factor Xa: Apixaban、Edoxaban Tosilate Hydrate、Rivaroxaban
Heme oxygenase (HO) inhibitor:VK3-OCH3
nAChRs:Varenicline Tartrate
5-HT:Alosetron Hydrochloride、Brexpiprazole、Eletriptan Hydrobromide、Lorcaserin HCl Hemihydrate、Palonosetron
Hydrochloride、Prucalopride Succinate、Ramosetron Hydrochloride、Rizatriptan Benzoate、Tegaserod Maleate、Vortioxetine Hydrobromide、Zolmitriptan、Pimavanserin
ER:Bazedoxifene Acetate、Raloxifene Hydrochloride
MAO-B:PF9601N、Rasagiline Mesylate、Safinamide Methanesulfonate
HER2,EGFR:Afatinib Dimaleate、Lapatinib Ditosylate Hydrate
VEGFR:Apatinib Mesylate、Axitinib、Cabozantinib S-malate、Lenvatinib、Nintedanib、Pazopanib Hydrochloride、Ponatinib、Regorafenib Monohydrate、Sorafenib、Sunitinib、Vandetanib等21个
GR: Dexamethasone、Ciclesonide
CXCR:Plerixafor、VUF11207 Triflate、VUF11418
Hormone receptor:Abiraterone Acetate、Enzalutamide、Fulvestrant
AR:Enobosarm
JAK: Ruxolitinib Phosphate、Tofacitinib Citrate、Baricitinib、Spebrutinib、ZM39923等19个
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