2016年5月30日,美国FDA批准了百健和艾伯维合作开发的Zinbryta(达利珠单抗)用于复发性多发性硬化症。
达利珠单抗并不是一个新药,1997年罗氏开发的达利珠单抗曾以商品名Zenapax上市,用于器官移植的免疫抑制。因销量不佳,Zenapax在2009年正式退市。
虽然是同一种活性成分,但百健通过简单的蛋白工程改造,优化了达利珠单抗的药学性质,为药企开发抗体biobetter提供了一个很好的案例。本文针对两药的对比分析进行梳理,供大家参考。
注:DAC代表Daclizumab,达利珠单抗。
老药新用对于小分子药物来说,已经见证过诸多华丽转身的案例:如多发性硬化症药物富马酸二甲酯等。随着病理研究的深入,抗体药物在许多非癌适应症药物的拓展中取得了一系列进展,尤其是炎症性反应在诸多适应症的深入研究。本文借Zinbryta获批之际,梳理其蛋白工程的成果,为我们提供了一个抗体工程的经典案例,今后,我们将见证更多蛋白工程学在抗体药物中的应用。
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