ASCO GI | 双免疫组合在肝胆肿瘤疗效如何？

原创医脉通医脉通肿瘤科

晚期肝细胞癌(HCC)和肝道癌(BTC)的预后非常不乐观，5年总生存率(OS)低于10%-20%。HCC免疫单药缓解率（RR）为20%，而胆道癌早期数据报告RR为17.4%。双免疫联合疗法可以增加其他恶性肿瘤的缓解率，其在晚期和BTC中的疗效如何，2019 ASCO GI会议上发表的这项研究也许会告诉我们答案。

研究方法

先前至少接受过（或者拒绝过）一次治疗并符合条件的肝细胞癌或者胆道癌患者，每月接受75 mgCTLA-4抑制剂 tremelimumab联合1500mg PD-L1抑制剂durvalumab，共4个周期。随后接受每月1500mg durvalumab 的单药治疗直到疾病进展或者出现不可接受的毒性。每八周的CT扫描评估治疗反应。不良事件（AEs）也被记录和管理。主要终点为六个月的无进展生存期（PFS）。

研究结果

共有22名患者参与了本次试验，其中包括10名晚期HCC和12名晚期BTC患者。男女比例为14：8，中位年龄为62.5岁（范围为19-80岁）。3/4 级治疗导致的AE包括淋巴细胞减少症，低钠血症，大疱性皮炎，斑丘疹，粘膜炎，低磷血症，过敏反应，呼吸困难，胸腔积液和疼痛。

20 名患者可以分析评估。2名患者（2 / 10，20％）达到确认部分缓解（两名皆为HCC患者，持续时间为6.9和17.6月）。 9名病人（4名HCC患者【40%】和5名BTC患者【41.7%】疾病稳定，最长持续时间为9.3月（HCC患者）。疾病控制率在HCC患者中为60%，在BTC患者中为41.7%。

在这个小型试验队列研究中， BTC患者的中位PFS为3.1个月（95% CI 0.8 -4.6 ），中位OS为5.45个月（95％CI 4.60~8.3）。HCC患者中位PFS为7.8个月(95% CI 2.6 -10.6 )，中位OS为15.9 个月（95％CI 7.1 -16.3 ）。

研究结论

tremelimumab 联合durvalumab 在肝细胞癌和胆道癌患者耐受良好，表现出了有希望的活性。

参考文献：

Combined immune checkpoint inhibition (ICI) with tremelimumab and durvalumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) or biliary tract carcinomas (BTC).2019 Gastrointestinal Cancers Symposium.Abstract #:336