PG9基因可表达一种广泛中和抗HIV抗体,近日研究人员考察了重组腺病毒(AAV) 载体疫苗rAAV1-PG9DP的安全性和耐受性。
研究在英国开展,18-45岁未感染艾滋病的健康男性志愿者参与,随机接受4×1012、4×1013、8×1013以及1.2×1014载体基因疫苗。对志愿者随访48周,主要目标是评估安全性和耐受性。次要目的是评估PG9在血清中的表达和相关的HIV中和活性。
21名志愿者参与并完成了48周随访。注射后不良反应一般为轻度或中度,不需要干预治疗。未发生不良事件或严重不良事件。研究人员采用HIV中和法检测了4名志愿者的血清中PG9,并对4名志愿者的肌肉活检标本进行了RT-PCR检测。ELISA法未在血清中检测到PG9。高剂量组10名志愿者中存在PG9抗药物抗体,同时检测到抗AAV1抗体和AAV1特异性T细胞反应。
研究认为,重组腺病毒HIV疫苗是安全的,但需要进一步考察PG9基因载体类型。
原始出处:
Frances H Priddy et al. Adeno-associated virus vectored immunoprophylaxis to prevent HIV in healthy adults: a phase 1 randomised controlled trial. Lancet HIV March 15, 2019。
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