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FDA点头,Akashi将重启HT-100临床试验


图片来源:FierceBiotech


位于美国马萨诸塞州剑桥的Akashi公司收到了一个好消息,经过一年的焦急等待之后,FDA终于表示该公司可以重新启动治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的药物HT-100的临床试验。


2016年年初,一名参与了HT-100的I/II期临床试验、并被分在高剂量组的受试者不幸死亡,随后FDA紧急叫停了该项试验。考虑到安全性,Akashi表示接下来在试验中将使用较低的剂量,但不会影响该药的实际使用效果。


http://www.fiercebiotech.com/biotech/a-year-after-a-patient-death-akashi-gets-fda-all-clear-to-resume-dmd-trial


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