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Secukinumab improves active psoriatic arthritis symptoms and inhibits radiographic progression: primary results from the randomised, double-blind, phase III FUTURE 5 study
Annals of the Rheumatic Diseases ( IF 27.4 ) Pub Date : 2018-03-17 , DOI: 10.1136/annrheumdis-2017-212687
Philip Mease , Désirée van der Heijde , Robert Landewé , Shephard Mpofu , Proton Rahman , Hasan Tahir , Atul Singhal , Elke Boettcher , Sandra Navarra , Karin Meiser , Aimee Readie , Luminita Pricop , Ken Abrams

Objectives To evaluate the effect of subcutaneous (s.c.) secukinumab, an interleukin-17A inhibitor, on clinical signs and symptoms and radiographic progression in patients with psoriatic arthritis (PsA). Methods Adults (n=996) with active PsA were randomised 2:2:2:3 to s.c. secukinumab 300 mg or 150 mg with loading dose (LD), 150 mg without LD or placebo. All groups received secukinumab or placebo at baseline, weeks 1, 2 and 3 and then every 4 weeks from week 4. The primary endpoint was the proportion of patients achieving an American College of Rheumatology 20 (ACR20) response at week 16. Results Significantly more patients achieved an ACR20 response at week 16 with secukinumab 300 mg with LD (62.6%), 150 mg with LD (55.5%) or 150 mg without LD (59.5%) than placebo (27.4%) (p<0.0001 for all; non-responder imputation). Radiographic progression, as measured by van der Heijde-modified total Sharp score, was significantly inhibited at week 24 in all secukinumab arms versus placebo (p<0.01 for 300 mg with LD and 150 mg without LD and p<0.05 for 150 mg with LD; linear extrapolation). Adverse event rates at week 24 were similar across treatment arms: 63.1% (300 mg with LD), 62.7% (150 mg with LD), 61.1% (150 mg without LD) and 62.0% (placebo). No deaths or new safety signals were reported. Conclusion S.c. secukinumab 300 mg and 150 mg with and without LD significantly improved clinical signs and symptoms and inhibited radiographic structural progression versus placebo at week 24 in patients with PsA. Trial registration number NCT02404350; Results.

中文翻译:

苏金单抗改善活动性银屑病关节炎症状并抑制放射学进展:随机、双盲、III 期 FUTURE 5 研究的主要结果

目的 评估皮下 (sc) 苏金单抗(一种白介素 17A 抑制剂)对银屑病关节炎 (PsA) 患者的临床体征和症状以及影像学进展的影响。方法 患有活动性 PsA 的成人 (n=996) 以 2:2:2:3 的比例随机接受皮下苏金单抗 300 mg 或 150 mg 负荷剂量 (LD)、150 mg 无 LD 或安慰剂。所有组在基线、第 1、2 和 3 周接受苏金单抗或安慰剂,然后从第 4 周开始每 4 周接受一次。主要终点是在第 16 周达到美国风湿病学会 20 (ACR20) 反应的患者比例。结果明显更多与安慰剂 (27.4%) 相比,与安慰剂 (27.4%) 相比,使用苏金单抗 300 mg 有 LD (62.6%)、150 mg 有 LD (55.5%) 或 150 mg 无 LD (59.5%) 的患者在第 16 周达到 ACR20 反应(p<0.0001;非-响应者插补)。放射学进展,根据 van der Heijde 修正的总 Sharp 评分测量,在第 24 周时,所有苏金单抗组与安慰剂相比均被显着抑制(300 mg LD 和 150 mg 无 LD p<0.01,150 mg LD p<0.05;线性外推)。治疗组第 24 周的不良事件发生率相似:63.1%(300 mg LD)、62.7%(150 mg LD)、61.1%(150 mg 无 LD)和 62.0%(安慰剂)。没有报告死亡或新的安全信号。结论 Sc 苏金单抗 300 毫克和 150 毫克有和没有 LD 显着改善了 PsA 患者的临床体征和症状,并在第 24 周时与安慰剂相比抑制了放射学结构进展。试验注册号NCT02404350;结果。0.01 对于 300 mg 有 LD 和 150 mg 没有 LD 和 p<0.05 对于 150 mg 有 LD;线性外推)。治疗组第 24 周的不良事件发生率相似:63.1%(300 mg LD)、62.7%(150 mg LD)、61.1%(150 mg 无 LD)和 62.0%(安慰剂)。没有报告死亡或新的安全信号。结论 Sc 苏金单抗 300 毫克和 150 毫克有和没有 LD 显着改善了 PsA 患者的临床体征和症状,并在第 24 周时与安慰剂相比抑制了放射学结构进展。试验注册号NCT02404350;结果。0.01 对于 300 mg 有 LD 和 150 mg 没有 LD 和 p<0.05 对于 150 mg 有 LD;线性外推)。治疗组第 24 周的不良事件发生率相似:63.1%(300 mg LD)、62.7%(150 mg LD)、61.1%(150 mg 无 LD)和 62.0%(安慰剂)。没有报告死亡或新的安全信号。结论 Sc 苏金单抗 300 毫克和 150 毫克有和没有 LD 显着改善了 PsA 患者的临床体征和症状,并在第 24 周时与安慰剂相比抑制了放射学结构进展。试验注册号NCT02404350;结果。没有报告死亡或新的安全信号。结论 Sc 苏金单抗 300 毫克和 150 毫克有和没有 LD 显着改善了 PsA 患者的临床体征和症状,并在第 24 周时与安慰剂相比抑制了放射学结构进展。试验注册号NCT02404350;结果。没有报告死亡或新的安全信号。结论 Sc 苏金单抗 300 毫克和 150 毫克有和没有 LD 显着改善了 PsA 患者的临床体征和症状,并在第 24 周时与安慰剂相比抑制了放射学结构进展。试验注册号NCT02404350;结果。
更新日期:2018-03-17
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