2024 SGO | 吴小华教授：宫颈癌治疗再添中国方案，免疫联合策略大放异彩
前言
第55届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于2024年3月16日-18日在美国加利福尼亚州圣迭戈举办。作为全球妇科肿瘤领域的盛会，SGO大会将汇聚妇科肿瘤学领域的专家学者，探讨妇科肿瘤领域最新研究进展及最佳临床实践。
针对无法通过局部根治性手术或放疗的复发转移性宫颈癌患者，首选含铂化疗联合贝伐珠单抗，但大多数患者治疗后仍会出现疾病进展。免疫治疗为宫颈癌患者开辟了一条新的治疗途径，并且有潜力在联合疗法的基础上，进一步提升复发转移性宫颈癌的整体疗效。本次SGO会议上，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授公布了卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗复发转移性宫颈癌的研究成果，让我们一睹为快！
研究背景
由于缺乏有效的治疗方案，复发或转移性宫颈癌的预后仍然令人沮丧。免疫疗法联合抗血管生成药物治疗可能可以通过逆转免疫抑制微环境来增强免疫反应。研究者开展了一项随机、开放标签、2期试验，以评估卡瑞利珠单抗（一种抗PD-1抗体）联合法米替尼（一种针对VEGFR2/3的多靶点TKI）对比卡瑞利珠单抗单药以及研究者（INV）选择的化疗对复发或转移性宫颈癌（R/M CC）的疗效和安全性。在此研究者公布了长期随访的生存结果。
研究方法
从2021年4月5日至2022年10月19日，研究纳入了194例既往含铂化疗失败的R/M CC患者。受试者随机接受卡瑞利珠单抗200 mg 静脉注射(200 mg IV Q3W) ，联合（n=105）或不联合（n=54）法米替尼（20 mg PO QD）或研究者选择的化疗（n=35）。通过组织学分型（鳞状细胞癌vs非鳞状细胞癌）和PD-L1表达（CPS >=1 vs <1）进行随机分层。
研究结果
总体而言，77.8%的入组患者为鳞状细胞癌，63.9%为PD-L1阳性，31.4%既往接受过靶向治疗。我们之前发现，中位随访9.9个月后，对比卡瑞利珠单抗及化疗，卡瑞利珠单抗+法米替尼获得了客观缓解率（ORR）改善和无进展生存期（PFS）延长（ORR，42.9% vs 22.2% vs 14.3%；中位PFS，8.1 vs 4.1 vs 2.9个月）；而总生存期（OS）数据尚不成熟。
截至2023年9月25日，当前分析的中位随访时间为13.6个月（IQR：9.3-18.0）。共记录了91例死亡，其中卡瑞利珠单抗+法米替尼队列43例（41.0%），卡瑞利珠单抗队列27例（50.0%），INV化疗队列21例（60.0%）。卡瑞利珠单抗+法米替尼队列的中位OS为20.6个月（95%CI：15.7-未达到[NR]），卡瑞利珠单抗队列为14.9个月（95% CI：12.6- NR），INV化疗队列为13.9个月（95%CI：7.4-20.0）。与卡瑞利珠单抗队列相比，卡瑞利珠单抗+法米替尼队列的死亡风险降低了33%（HR：0.67；95% CI：0.41-1.10），与INV化疗队列相比降低了45%（HR：0.55；95% CI：0.32-0.95）。卡瑞利珠单抗+法米替尼、卡瑞利珠单抗和INV化疗后12个月的OS率分别为76.1%（95% CI：66.7-83.2）、67.2%（95% CI：52.6-78.2）和58.4%（95% CI：39.3-73.4）。没有观察到新的安全信号。
研究结论
卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比卡瑞利珠单抗单独治疗或INV化疗显示出OS获益，进一步支持该方案作为r/mCC新的治疗选择。
参考文献：
1.Overall survival with camrelizumab plus famitinib versus camrelizumab alone and investigator's choice of chemotherapy for recurrent or metastatic cervical cancer.2024 SGO.
编辑：Faline
审校：Faline
排版：Faline
执行：Squid
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