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FDA拒绝romosozumab上市申请
图片来源：FierceBiotech
7月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）表示，已经拒绝了安进（Amgen）及其合作伙伴UCB研发的单克隆抗体药物romosozumab的上市申请，romosozumab被用于治疗绝经后妇女骨质疏松症状。
romosozumab此次遭遇滑铁卢，是因为临床数据显示，该药有可能增加心血管疾病的风险。
http://www.fiercebiotech.com/biotech/safety-scare-prompts-fda-to-reject-amgen-s-romosozumab
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