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20年来首个镰状细胞病新药有望上市


美国加州一个名为Emmaus Life Sciences的小公司近日迎来了一个天大的喜讯,美国食品药品监督管理局(FDA)专家委员会以10:3的投票结果,对该公司开发的镰状细胞病药物Endari表示认可,PDUFA日期为7月7日。该药有望成为20年来首个获得FDA批准的镰状细胞病药物。该药物于2001年获得孤儿药地位,2014年报告了III期结果。


就在前几天,Emmaus刚刚向美国证券交易委员会(SEC)提交文件,要求取消1000万美元现金加上2.15亿美元股权出售多数股权给Generex的交易。


https://endpts.com/mystery-biotech-emmaus-grabs-a-big-win-as-fda-experts-endorse-sickle-cell-drug-right-after-scrapping-a-225m-deal/

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