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微资讯:原料药含致癌物质华海药业紧急召回,部分国内药企也受到波及 | 杨森新药获FDA批准,四合一治疗HIV感染

【7月19日】辽宁省重要技术创新与研发基地建设工程中心成立


近日,由辽宁省科技创新体系建设服务中心、辽宁省分析科学研究院、辽宁生产力促进中心、辽宁省科技情报研究所、辽宁省引进俄罗斯专家工作管理办公室等5家事业单位整合组建的辽宁省重要技术创新与研发基地建设工程中心正式挂牌成立。


据悉,重组后的5家省直事业单位将围绕辽宁产业技术创新需求和科技供给侧改革,开展战略研究、技术研发、成果转化、创新布局、人才聚集等协调服务工作。该中心负责人介绍,中心成立后将全面深化改革,优化内部环境,有效调动各方面积极性与创造性,激发创新活力。目前,该中心正在组织进行辽宁省产业技术研究院业务职能、管理体制、运行机制、发展模式等方面的规划、设计,致力于通过制度创新、模式创新,打造辽宁新型技术研发与服务机构。


http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2018-07/19/content_399659.htm?div=-1


【7月18日】国内首台120吨推力二级火箭发动机热试成功,提升火箭运载能力


日前,中国航天科技集团六院研制的我国首台大推力、高性能液氧煤油高空发动机成功实施首次整机热试车。据悉,这是我国首型大推力、高性能液氧煤油高空发动机,推力可达120吨,用于运载火箭芯二级。相比现役75吨级液氧煤油发动机,其未来将用于运载能力更强的火箭型号。


由于突破并采用了多项创新技术,该型发动机性能及固有可靠性显著提升。在其研制过程中,六院11所研究设计团队开展了高空泵后摆发动机的设计工作。相比传统发动机的整体摆动,泵后摆技术将摇摆装置后置,局部摇摆,能减少发动机的体积。节省出来的空间可为运载火箭并联更多发动机提供可能,从而实现更大推力。


本次试验验证了该型发动机方案正确性和技术可行性。试验的成功标志着我国大推力、高性能液氧煤油发动机技术在高空发动机领域获得重大突破,对大幅提高新一代运载火箭的运载能力、拓宽火箭型谱意义重大。


http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2018-07/18/content_399578.htm?div=-1


【7月18日】原料药含致癌物质华海药业紧急召回,部分国内药企也受到波及


日前,因原料药含致癌物质,华海药业紧急召回其出售到海外市场的涉事产品——缬沙坦片。尽管这一药品上月刚获得中国药监总局批准,至今尚未在国内上市销售,但是其“下家”哈三联表示,已在主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片了。


华海药业发布公告称,公司决定主动召回在海外上市的、使用华海药业缬沙坦原料药的制剂产品。其公告表示,鉴于公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质,从防范风险的角度考虑,对在海外上市的、使用华海缬沙坦原料药的制剂产品,公司决定从药房层面进行主动召回。因实施主动召回而产生的损失,公司目前尚无法准确预估,需视药店存量数据而定。同时公司主动暂停海外市场的供应,可能会面临因暂停供货而引起的赔偿损失。


据悉,此前在华海药业提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中,被意外发现亚硝基二甲胺杂质,欧洲药品管理局发布了召回公告。


https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_2273084


【7月18日】江中药业2018年上半年净利2.28亿,同比增长8.52%


近日,江中药业发布2018年半年度业绩快报公告称,2018年1-6月实现营业收入8.95亿元,同比增长2%。其中,中药行业平均营业收入增长率为21.38%;归属于上市公司股东的净利润2.28亿元,同比增长8.52%,中药行业平均净利润增长率为22.97%。


公告显示,公司股本增幅 40%,主要系公司 2018 年 6 月实施了资本公积金转增股本方案:以资本公积金向全体股东每股转增 0.4 股,共计转增 12,000 万股,总股本相应由 30,000 万股增加至 42,000 万股。


http://finance.china.com.cn/news/20180718/4702392.shtml


【7月17日】中科院与上海市共建生命科学领域三大研究平台


近日,中国科学院与上海市共建的张江药物实验室、G60脑智科创基地、传染病免疫诊疗技术协同创新平台揭牌。同日,上海市松江区政府与中科院脑科学与智能技术卓越创新中心签订战略合作框架协议,奉贤区政府和中科院上海巴斯德所签署传染病免疫诊疗技术协同创新平台共建协议。


据了解,张江药物实验室以“出原创新药”和“出引领技术”为目标,瞄准领域前沿,部署实施疾病机制研究及原创新药研发重大项目,致力于研发人民群众吃得起、疗效好、副作用小的原创新药。


G60脑智科创基地将以克隆猴技术为基础,推动重大脑疾病模型研发和产业化,服务“健康中国2030”国家重大需求,解决脑重大疾病诊断、干预和治疗的关键技术。传染病免疫诊疗技术协同创新平台着眼于打通从原创发现到创新疫苗和抗体药物的研制路径,研制抗感染抗体和新型疫苗,提升我国传染病相关生物医药领域的国际竞争力。


http://www.xinhuanet.com/2018-07/17/c_1123140416.htm    


7月17日】杨森新药获FDA批准,四合一治疗HIV感染


近日,医药巨头强生(Johnson & Johnson)子公司杨森(Janssen)宣布,该公司治疗HIV感染的新药Symtuza获得美国FDA批准上市。Symtuza是一种以达芦那韦(darunavir)为核心的四合一固定剂量单片复方制剂。它具有耐药屏障高,耐受性好的特点。而且患者每日只需服用一次,每次一片,减少了HIV感染者的服药负担,从而帮助提高患者的服药依从性。


据悉,本次Symtuza获得FDA批准是基于该药物在两项关键性临床3期试验中的表现。在名为AMBER的临床3期试验中,Symtuza用于治疗未接受过抗病毒疗法的HIV感染者。名为EMERALD的临床3期试验检验了Symtuza在病毒受到抑制的HIV感染者中的疗效。试验结果表明Symtuza与对照组相比均达到了非劣性标准。在这两项临床试验中,接受Symtuza治疗的患者的骨密度指数和某些肾功能指标与对照组相比有显著提高。


https://www.janssen.com/janssen-announces-us-fda-approval-symtuza-dcftaf-first-and-only-complete-darunavir-based-single-0


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