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微资讯:食药监总局督促匹多莫德企业尽快启动临床有效性试验 | 我国科学家揭开废水处理主流技术关键环节神秘面纱

【3月20日】英国学者以患者血细胞培育“心脏补丁”,有望告别心脏移植


据报道,近日英国剑桥阿登布鲁克医院心脏病专家桑杰•辛哈(Sanjay Sinha)和剑桥大学的干细胞生物学研究小组,正在研究一种新型心脏再生性疗法:培育鲜活而不断跳动的“心脏补丁”。据悉,这种补丁只有2.5平方厘米大小,5毫米厚。它是通过对血细胞重新编程,使之先转化为一种特殊干细胞,再转化成人体任意一种细胞(例如心肌细胞、血管细胞和构成心脏外形的心外膜),生长1个月后,形成心肌组织的外形。


辛哈目前正在计划开展心脏补丁临床试验,首先进行小鼠和猪的动物实验。如果一切顺利,将在5年内开展第一例人体试验。辛哈表示,如果能够攻克这一难关,心脏补丁技术不仅可以拯救无数生命,还能节约大笔资金。在英国,心脏移植手术的费用大约为50万英镑。对于无法接受移植的成千上万名心力衰竭患者,持续性长期治疗和定期住院的费用更加高昂。比较而言,心脏补丁疗法的费用只需7万英镑左右。


此外,由于心脏补丁以患者自身血液细胞制成,接受治疗的患者,无需承受心脏移植手术并发症带来的痛苦,例如长期服用免疫抑制药物。


http://www.chinanews.com/gj/2018/03-20/8471858.shtml


【3月20日】武汉市确保大学毕业生以低于市场价20%租到租赁房


日前,武汉市房管局发布《关于大学毕业生租赁房相关政策的解读》提出,毕业3年内的普通高校大学生,拥有武汉市户籍且家庭在武汉市无自有住房的,均可申请租赁大学毕业生租赁房,并确保低于市场价20%,如属于合租的可低于市场价30%。


大学毕业生租赁房以人均租住面积20平方米为主,按照不低于公租房室内装修标准装修,并配备基本居家生活家具家电,满足“拎包入住”的条件。租金按单套或单间计租,按季缴交。


据了解,大学毕业生租赁房租赁期一般为3年,最多可延长2年。申请到大学毕业生租赁房的个人或家庭,购买商品房或大学毕业生安居房后应及时退出。房管部门将对弄虚作假、转租转借、违规经营等行为给予严肃处理,取消其租住大学毕业生租赁房的资格,并将违规行为记入个人信用管理系统。


http://www.xinhuanet.com/local/2018-03/20/c_1122563418.htm


【3月20日】食药监总局督促匹多莫德企业尽快启动临床有效性试验


近日,国家食品药品监督管理总局就此前遭质疑的儿科药物“匹多莫德”连发两份通知,分别要求瑞士普利化学工业公司尽快启动临床有效性试验、要求六地食药监局督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验。评价结果均要求在3年内报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。


此前,国家食品药品监督管理总局网站还发布了《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》,决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。总局发布的《匹多莫德制剂说明书模板》将该药品的适应症限定为:用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。


http://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_2035238

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/226713.html


【3月20日】我国科学家揭开废水处理主流技术关键环节神秘面纱


近日,中国科学院水生生物研究所专家介绍,我国每年产生的城镇生活污水和工业废水量达765亿吨。目前,我国已建成城镇污水处理厂4000余座,日处理规模达1.7亿立方米,超过90%的市政污水和50%的工业废水采用活性污泥法进行处理。


据专家介绍,活性污泥法可有效去除污水中的有机物、氮磷营养和重金属等污染物,其关键在于活性污泥细菌可以形成菌胶团,从而在活性污泥工艺中得以富集,发挥有机污染物降解和除磷脱氮功能。


日前,中国科学院水生生物研究所邱东茹学科组通过深入研究揭示了活性污泥菌胶团形成的分子作用机制。相关研究成果在线发表在国际期刊《环境微生物学》上。据相关负责人介绍,菌胶团可能有抵抗原生动物捕食和其他未知功能。这些研究发现为揭示活性污泥菌胶团形成机理打下良好基础,对活性污泥工艺处理效率提升、污泥膨胀控制、剩余污泥减量和资源化利用等新技术开发具有参考意义。


http://www.xinhuanet.com/tech/2018-03/20/c_1122563707.htm

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1462-2920.14080


【3月20日】ADC组合疗法获FDA批准,一线治疗晚期淋巴瘤


近日,美国FDA宣布批准Seattle Genetics的抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)扩大适应症,与化疗共同使用,治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。


Adcetris有望给淋巴瘤患者带来福音。作为抗体药物偶联物,它由靶向CD30抗原的抗体brentuximab和抗有丝分裂药物单甲基阿司他丁E(MMAE)相连而成。Adcetris在血液循环中可以稳定存在,当它被CD30+肿瘤细胞吞并内化后,便可释放出MMAE,靶向性导致细胞死亡。


经研究表明,相比只接受化疗的患者,接受组合疗法的患者,其疾病进展、死亡、或需要开始新治疗的风险降低了23%。联合G-CSF(一种促进骨髓白细胞生长的生长因子),Adcetris与化疗的组合被FDA推荐用于III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。针对这一适应症,Adcetris也曾获突破性疗法认定和优先审评资格。


https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm


【3月20日】我国危化品事故应急关键技术与装备研发成功


近日,从北京特种工程设计研究院获悉,我国成功研发出危化品事故应急侦检、洗消、污染治理整套技术与装备,处置危化品事故的能力和水平大幅提升。


北京特种工程设计研究院“军事环境科学与工程”张统博士团队,联合有关单位承担该项目后,以我国典型的无机酸、有机液体、毒性气体及军用肼类燃料四大类50余种危化品事故为研究对象,经过8年攻关,创建了预警评估、快速侦检、绿色洗消、污染物无害化、实战实训技术与装备体系,实现了多项关键技术突破,取得了15项创新性成果,对推动我国危化品事故处置整体技术进步、保障航空航天推进剂储用安全发挥了引领和示范作用。


目前该项目成果已应用于7大军工系统、公安消防部队,以及国家危化品装备保障基地、中石油、中石化等50余家单位,部分装备实现批量出口。


http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2018-03/20/content_390756.htm?div=-1


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